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泰德制药建设创新基地提升企业研发实力

泰德制药:建设创新基地提升企业研发实力

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语音播报:

日前记者从泰德制药获悉,其研发中心综合制剂楼已进入内外装修、仪器设备的采购安装与调试阶段,投入使用不再遥远。

据悉,该项目于2011年4月1日破土动工,至2012年4月9日完成主体结构封顶,项目内容包括位于泰德制药厂区预留地新建3.96万平方米的研发中心和3550平方米的配套综合楼。

据了解,新药在大量投入生产以前,必须研制出一条成熟、稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。研制过程一般包括实验研究阶段,小量试制剂阶段(简称小试),中试生产阶段(简称中试),最后才能过渡到工业生产。而泰德公司目前已经建立了完备的研发体系和丰富的产品储备,并搭建了企业四大产品研发平台。但与研发平台相对应的小试和中试研发设施尚未建立,阻商丘专科癫痫病医院碍了公司在研产品的临床试验和产业化进程。研发中心扩建项目将基于泰德公司的研发平台,完善公司实验研究的研发设施,并建设符合GMP标准、涵盖小试和中试生产线的四种药物制剂研发平台,以进一步提升公司的研发实力,满足企业进行药物临床前研究和临床研究的需要,同时通过小试和中试研究,为在研产品的临床试验提供药物,积累规模化生产的技术储备,并可以利用公司的中试生产线进行现行新产品小规模化生产,以了解产品的市场情况,治疗癫痫小发作的药避免盲目建设生产线的投资风险。

治疗癫痫小发作的药德制药相关负责人告诉记者,研发中心的扩建将进一步提升企业的研发实力,满足企业进行药物临床前研究和临床研究的需要。同时,为临床试验阶段提供药物、为公司进行规模化生产积累技商丘专科癫痫病医院术储备,并在实现规模化生产前利用中试生产线进行小规模化生产,满足新产品上市前五年市场销售的需求。(记者李惠欣)